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Qualitätspolitik

Dara Pharma, ein Qualitätsführer der aseptischen Verarbeitung

Die anspruchsvollen Standards der Industrie zu erfüllen ist für uns eine Selbstverständlichkeit

Dara Pharma ist nach UNE-EN-IOS9001:215 zertifiziert und unterhält ein strenges Qualitätsmanagementsystem. Alle unsere Maschinen werden in Übereinstimmung mit den Anforderungen von GMP und GAMP 5 entwickelt, installiert, qualifiziert und validiert. Sie erfüllen die strengsten Vorgaben von FDA, EMA, PMDA und anderen Regulierungsbehörden. Die Schulung unserer Mitarbeiter und unser kontinuierlicher Verbesserungsprozess gewährleisten höchste Qualitätsstandards.

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ISPE maquinaria industrial dara
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FDA dara filling machine

Die Qualitätspolitik von Dara Pharma gewährleistet eine sichere, technologisch fortschrittliche und präzise Konstruktion, Fertigung und Montage. Diese Politik stützt sich auf die Professionalität und das Wissen der Mitarbeiter, die kontinuierliche Verbesserung der Prozesse und das Streben nach Spitzenleistungen und Teamarbeit.

Dara Pharma erfüllt die anspruchsvollsten
Qualitäts- und Sicherheitsstandards.

Qualitätspolitik

Die Qualitätspolitik von Dara Pharma legt fest, dass unser strategisches Ziel darin besteht, die Bedürfnisse unserer Kunden zu befriedigen, indem wir die folgenden Grundsätze umsetzen:

  • 1. Motivation und Schulung unserer Mitarbeiter, um ihre professionelle Einstellung zu fördern, die für die Erbringung einer guten Dienstleistung unerlässlich ist.
  • 2. An die Kundenbedürfnisse angepasstes flexibles und maßgeschneidertes Maschinendesign, das den sich ständig weiterentwickelnden Marktbedingungen und regulatorischen Normen genügt.
  • 3. Verarbeitungslösungen auf der Grundlage innovativer Technologie, kontinuierlicher Verbesserung und Qualitätssicherung.
  • 4. Qualität, die auf der Professionalität des Dara-Teams beruht, dessen Einsatz, Ausdauer, Selbstanspruch, Entwicklungs- und Anpassungsfähigkeit, Innovation und Dienstleistungsbereitschaft die Achsen der Beziehung zu unseren Kunden bilden, um deren maximale Zufriedenheit zu erreichen.
  • 5. Entwurf aller Maschinen in Übereinstimmung mit den pharmazeutischen Qualitätsvorschriften (GMP), Integration von Qualifizierungs- und Validierungsdienstleistungen, vom Entwurf bis zur Inbetriebnahme.
  • 6. Lösungen, die von unserem erfahrenen Vertriebs- und Technikteam entwickelt, an die Anforderungen unserer Kunden angepasst werden und dem kontinuierlichen Verbesserungsprozesses unterliegen, der zu Spitzenleistungen führt.

Das Qualitätsmanagementsystem folgt diesen Grundsätzen und ist für alle Mitarbeiter verbindlich. Detaillierte Qualitätsziele werden im Rahmen des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses jährlich festgelegt.