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Farmespaña Industrial 62

Farmespaña Industrial 62

Nota de prensa
01 de Octubre de 2014

HSL-Lyo

Máquinas llenadoras – cerradoras de alta velocidad para viales inyectables y liofilizados.

La máquina que les presentamos es una combinación de llenadora - cerradora, para trabajar viales cilíndricos en vidrio, plástico o bien metal, para el acondicionado automático de todo tipo de productos líquidos, semi-sólidos o en polvo, en zona estéril o sala limpia.

Para producciones de hasta 400 unidades por minuto.

El diseño de los equipos se ha realizado para su uso en área estéril, conforme a las normas cGMP y de la US FDA en es-pecial correspondencia con las exigencias de la industria farma-céutica.

Las operaciones a realizar sobre la misma estructura son:

  • Alimentación automática de viales desde el túnel de esteri-lización. 
  • Dosificación mediante bombas de émbolo giratorio sin válvulas o mediante bombas peristálticas SpeedFill.
  • Alimentación y colocación automática de obturadores inyectables o liofilizados.
  • Descarga de viales en bandejas, a la salida. 

Para trabajar en zona estéril disponemos de diferentes unidades de flujo laminar o RABs adaptadas a cada tamaño de máquina. El aire estéril que se genera asegura una extracción continua y eficaz de partículas y microorganismos fuera del área de trabajo.

Con la utilización de un aislador, la zona estéril se limita al área de trabajo de la máquina llenadora - cerradora, permitiendo trabajar fuera de zona estéril, respetando los estándares de la industria farmacéutica.

Equipamientos opcionales:

  • Sistema de boquilla sumergida. 
  • Sistema de llenado por peso, control del 100% de frascos dosificados mediante micro balanzas.
  • Sistema de limpieza CIP / SIP.
  • Gaseado antes, durante o después el proceso de llenado.
  • Control de expulsión de viales con defectos de proceso.
  • Software para la documentación de todos los datos relevantes de la producción de acuerdo 21CFR parte 11.
  • Flujo laminar / RABs / Aislador. 
  • Validación IQ / OQ.
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