La creciente preocupación por la protección del producto y de los operarios, y el cada vez más amplio marco regulatorio farmacéutico, hacen indispensable el diseño conjunto de los equipos productivos con su sistema de contención.
En la industria farmacéutica aséptica, la fabricación requiere estar libre de contaminación microbiana y de partículas. La clasificación del entorno necesario para el procesamiento aséptico o estéril es ISO 5 o clase A, en las cuales se requiere:
Nivel de partículas (> 0,5 μm) menor a 3.520
Unidades en suspensión por metro cúbico
Laminaridad del flujo que cubre el producto
Control de la humedad
Control de la temperatura
Renovación de aire
Procedimientos de limpieza y descontaminación
Este conjunto de normas y requerimientos han hecho que Dara Pharma desarrolle una gama de productos adecuada para cada necesidad y entorno, ofreciendo distintos niveles de protección continua con los siguientes equipos:
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