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Equipos de protección: LAF, RABS, Aisladores
LAF / RABS / Aisladores
La creciente preocupación por la protección del producto y de los operarios, y el cada vez más amplio marco regulatorio farmacéutico, hacen indispensable el diseño conjunto de los equipos productivos con su sistema de contención.
En la industria farmacéutica aséptica, la fabricación requiere estar libre de contaminación microbiana y de partículas. La clasificación del entorno necesario para el procesamiento aséptico o estéril es ISO 5 o clase A, en las cuales se requiere:
- Nivel de partículas (> 0,5 μm) menor a 3.520
- Unidades en suspensión por metro cúbico
- Laminaridad del flujo que cubre el producto
- Control de la humedad
- Control de la temperatura
- Renovación de aire
- Procedimientos de limpieza y descontaminación
Este conjunto de normas y requerimientos han hecho que Dara Pharma desarrolle una gama de productos adecuada para cada necesidad y entorno, ofreciendo distintos niveles de protección continua con los siguientes equipos:
- LAF
- oRABS
- cRABS
- Aislador
Gama de formatos
Viales
Jeringas
Jeringas de doble cámara
Cartridges
Viales, jeringas y cartridges en "Nest"
Frascos
Microtubos
IV Bags
Otros formatos
UDS/BDS, pens, devices...
Productos
Líquidos inyectables
Polvos inyectables
Liofilizados
Líquidos oftálmicos / nasales
Líquidos orales / tópicos
Reactivos para el diagnóstico
Etapas de proceso
Lavado
Esterilizado
Sistemas de manipulación
Llenado
Cerrado
Inspección
LAF / RABS / Aisladores
Etiquetado / Marcaje
Ensamblado de jeringas y pen devices
Liofilización
Sistemas de carga y descarga a liofilizador
Líneas completas
Rango de salida
Laboratorio / Producción a pequeña escala
Producción a media velocidad
Producción a alta velocidad
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