Enfarma Vol 15 Nº 3

SX-180-OR

Monobloc compacto, para el llenado y cerrado automático de colirios y sprays nasales.

La máquina que le presentamos es una combinación de llenadora - cerradora compacta, para trabajar viales y frascos en vidrio, plástico o bien metal, para el acondicionado automático de todo tipo de productos líquidos, semi sólidos o productos en polvo, en zona estéril o sala limpia.

Para producciones de hasta 3.600 unidades por hora.

Su diseño ha sido realizado conforme a las normas cGMP y de la US FDA en especial correspondencia con las exigencias de la industria farmacéutica, biotecnológica, cosmética, química e industrias afines. 

La estación de llenado está equipada con bombas peristálticas SpeedFill para productos líquidos o con dosificadores volumétricos para productos semi sólidos o en polvo.

Los programas de llenado son almacenados y pueden ser llamados de nuevo desde el panel de mandos. Parámetros como el volumen a dosificar o la cinemática del proceso de llenado son almacenados en la memoria del sistema. El usuario puede crear nuevos programas de llenado de forma rápida y sencilla.

Volúmenes de dosificación desde 0,1 hasta 250 ml.

La estación de pick & place coloca los obturadores y tapones de manera secuencial sobre el frasco. La manipulación de los elementos de cierre se realiza por vacío.

La estación de cerrado está equipada con un cabezal a rosca neumático o con un cabezal servo accionado para cierres a rosca difíciles.

Todos los cierres de uso corriente pueden ser tratados sin problemas, tales como:

• Cierres a presión / rosca.
• Cierres childproof.
• Bombas spray / dosificadoras.
• Aplicadores de gotas.

La alimentación de los diferentes tipos de obturadores y tapones se realiza automáticamente mediante alimentadores vibradores, construidos en acero inoxidable AISI-316L.

El cambio de formato se realiza de manera sencilla, rápida y sin herramientas mediante el cambio del juego de piezas de formato al completo. 

Para trabajar en zona estéril disponemos de diferentes unidades de flujo laminar o RABS adaptadas a cada tamaño de máquina. El aire estéril que se genera asegura una extracción continua y eficaz de partículas y microorganismos fuera del área de trabajo.

Con la utilización de un aislador, la zona estéril se limita al área de trabajo de la máquina llenadora - cerradora, permitiendo trabajar fuera de zona estéril, respetando los estándares de la industria farmacéutica.

Equipamientos opcionales:

• IPC para el control de la dosis por peso.
• Gaseado antes, durante o después del proceso de llenado.
• Tolva vibradora para aumento de autonomía en la alimentación de obturadores y tapones.
• Expulsión de frascos con defectos de proceso.
• Software para la documentación de todos los datos relevantes de la producción.
• Flujo laminar / RABS / Aislador.
• Validación IQ / OQ.
• Impresión / Codificación.