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llenado y cerrado automático de viales

Farmespaña Industrial 51. SX-210-Lyo Monobloc: llenado y cerrado automático de viales inyectables y liofilizados.

Nota de prensa
01 de Enero de 2013

SX-210-Lyo

Monobloc compacto, para la alimentación, llenado y cerrado automático de viales inyectables y liofilizados.

La máquina que les presentamos es una combinación de llenadora – cerradora compacta, para trabajar viales cilíndricos en vidrio, plástico o bien metal, para el acondicionado automático de todo tipo de productos líquidos, semi-sólidos o en polvo, en zona estéril o sala limpia.

Para producciones de hasta 3.600-6.000 uph.

El diseño de los equipos se ha realizado para su uso en área estéril, conforme a las normas cGMP y de la US-FDA en especial correspondencia con las exigencias de la industria farmacéutica.

La estación de llenado de viales está equipada con bombas peristálticas SpeedFill para productos líquidos o con dosificadores volumétricos para productos semi-líquidos o en polvo.

Los programas de llenado de viales son almacenados y pueden ser llamados de nuevo desde el panel de mandos. Parámetros como el volumen a dosificar o la cinemática del proceso de llenado son almacenados en la memoria del sistema. El usuario puede crear nuevos programas de llenado de forma rápida y sencilla.

Volúmenes de dosificación desde 0,1 hasta 250 ml.

La estación de pick & place coloca el obturador a su justa altura sobre el vial, según sea obturador para inyectable o para liofilizado.

La manipulación de los obturadores se realiza por vacío.

La alimentación de los diferentes tipos de obturadores se lleva a cabo automáticamente mediante alimentadores vibradores, construidos en acero inoxidable AISI-316L.

El cambio de formato se realiza de manera sencilla, rápida y sin herramientas mediante el cambio del juego de piezas de formato al completo. La adaptación a las diferentes alturas de viales se efectúa por estaciones mediante indicadores de posición digitales.

La máquina es adecuada tanto para lotes de ensayos clínicos como para extensos lotes de producción.

Para trabajar en zona estéril disponemos de diferentes unidades de flujo laminar o RABs adaptadas a cada tamaño de máquina. El aire estéril que se genera asegura una extracción continua y eficaz de partículas y microorganismos fuera del área de trabajo. 

Con la utilización de un aislador, la zona estéril se limita al área de trabajo de la máquina llenadora - cerradora, permitiendo trabajar fuera de zona estéril, respetando los estándares de la industria farmacéutica.

Equipamientos opcionales:

  • IPC para el control de la dosis por peso.
  • Gaseado antes, durante o después del proceso de llenado.
  • Expulsión de viales con defectos de proceso.
  • Software para la documentación de todos los datos relevantes de la producción.
  • Equipo de flujo laminar / RABs.
  • Equipo aislador.
  • Validación IQ / OQ.
llenado y cerrado automático de viales