Cómo garantizar un flujo de aire unidireccional y protección contra el aire exterior en la fase de diseño

En el procesamiento aséptico, las suposiciones son arriesgadas. Turbulencias no detectadas, una distribución de aire subóptima o zonas críticas mal protegidas pueden comprometer la calidad del producto, el cumplimiento normativo y, en última instancia, la seguridad del paciente.

En Dara Pharma, abordamos estos desafíos mediante la integración de simulaciones avanzadas de Computational Fluid Dynamics (CFD) en el diseño de máquinas de llenado y barreras asépticas.

Abordando los principales retos de la industria

Riesgos ocultos en el flujo de aire

Los enfoques de diseño tradicionales pueden pasar por alto microturbulencias o zonas muertas. La CFD permite visualizar y eliminar estos riesgos en fases tempranas.

Protección contra el aire exterior

Las trayectorias del flujo de aire se validan digitalmente para garantizar que las áreas críticas reciban aire estéril de forma continua e ininterrumpida.

Rediseños costosos y retrasos

Al simular condiciones reales durante la fase de diseño, se minimiza el ensayo y error durante la construcción y la validación.

Cumplimiento normativo

Este enfoque respalda una validación basada en datos, alineada con los requisitos GMP y Annex 1.

El valor que aporta a sus operaciones

• Mayor confianza en el rendimiento aséptico desde el primer día
• Reducción del riesgo de contaminación y pérdida de lotes
• Plazos de proyecto más rápidos con menos ajustes in situ
• Una base sólida para el cumplimiento normativo y la preparación para auditorías

Al combinar la experiencia en ingeniería con la simulación digital, Dara Pharma va más allá de la fabricación de equipos, ayudando a reducir los riesgos en los procesos asépticos.

La CFD ayuda a optimizar el rendimiento y reduce el tiempo hasta la realización del FAT, simplificando mock-ups y pruebas ergonómicas.

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