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Enfarma Vol. 16 No. 1

Enfarma Vol. 16 No. 1

Nota de prensa
01 de Enero de 2015

SX-70 IV Bag

Máquina de sobremesa para el llenado y cerrado automático de bolsas flexibles.

La máquina que les presentamos es una llenadora – cerradora de sobremesa para trabajar todo tipo de bolsas flexibles de simple o multi cavidad en EVA, PVC o bien PP. La colocación de los puertos se realiza de forma automática.

Para producciones de 400 a 1.600 uph.

El diseño del equipo se ha realizado conforme a las normas cGMP y de la US-FDA, en especial correspondencia con las exigencias de la industria farmacéutica y biotecnológica.

La máquina es adecuada tanto para lotes de ensayos clínicos como para extensos lotes de producción.

El equipo permite 2 sistemas de dosificación:

  • Mediante bombas peristálticas SpeedFill.
  • Mediante caudalímetros másicos. 

El sistema de cerrado integrado en el equipo disminuye el riesgo de contaminación. Todos los puertos de uso corriente pueden ser tratados sin problemas, tales como:

  • Puerto de inyección.
  • Puerto de infusión con cápsula de aluminio.
  • Puerto de transferencia.
  • Luer lock.
  • Twist off.

Equipamientos opcionales:

  • Sistema de limpieza y esterilización CIP - SIP.
  • Gaseado antes o después del proceso de llenado.
  • Flujo laminar / RABs / Aislador.
  • Software para la documentación de todos los datos relevantes de la producción.
  • Validación IQ / OQ.
  • Impresión / Codificación.
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